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| 医0_統一書式表紙.doc |
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| 医01_履歴書.doc |
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| 医02_治験分担医師・治験協力者リスト.doc |
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| 医03_治験実施申請書.doc |
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| 医04_治験審査依頼書.doc |
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| 医05_治験審査結果通知書.doc |
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| 医06_治験実施計画書等修正報告書.doc |
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| 医07_治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書.doc |
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| 医08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.doc |
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| 医10_治験に関する変更申請書.doc |
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| 医11_治験実施状況報告書.doc |
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| 医12-1_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）.doc |
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| 医12-2_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）.doc |
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| 医14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）.doc |
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| 医16_安全性情報等に関する報告書.doc |
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| 医17_治験終了（中止・中断）報告書.doc |
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| 医18_開発の中止等に関する報告書.doc |
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| 医参考書式1_治験に関する指示・決定通知書.doc |
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| 医参考書式2_直接閲覧実施連絡書.doc |
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| 医統一書式記載上の注意事項.doc |
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| 統一書式に関する記載上の注意事項（医師主導治験）（改定版）.pdf |
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| 0_統一書式表紙.doc |
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| 01_履歴書.doc |
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| 02_治験分担医師等リスト.doc |
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| 03_治験依頼書.doc |
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| 04_治験審査依頼書.doc |
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| 05_治験審査結果、指示・決定通知書.doc |
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| 06_治験実施計画書等修正報告書.doc |
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| 07_治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書.doc |
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| 08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.doc |
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| 09_緊急回避逸脱通知書.doc |
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| 10_治験実施計画書等改訂申請書.doc |
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| 11_治験実施状況報告書.doc |
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| 12-1_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）.doc |
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| 12-2_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）.doc |
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| 13-1_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）.doc |
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| 13-2_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）.doc |
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| 14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（機器治験）.doc |
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| 15_有害事象及び不具合に関する報告書（機器製造販売後臨床試験).doc |
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| 16_安全性情報等に関する報告書.doc |
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| 17_治験終了（中止・中断）報告書.doc |
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| 18_開発の中止等に関する報告書.doc |
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| 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書.doc |
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| 参考書式2_直接閲覧実施連絡書.doc |
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| 参考書式3_治験実施にあたっての審査依頼について.doc |
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| 参考書式4_モニタリング申込書.doc |
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| 参考書式5_分担医師氏名リスト.doc |
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| 書式19-1_受託研究（治験）契約書.doc |
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| 書式19-2_受託研究（治験）契約書.doc |
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| 書式19-3_契約内容変更に関する覚書.doc |
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| 書式19-4_契約内容変更に関する覚書.doc |
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| 統一書式に関する記載上の注意事項（改定版）.pdf |
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| 様式20 受託研究実施依頼書.doc |
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| 様式21 受託研究に関する指示・決定通知書.doc |
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| 様式22 受託研究契約書.doc |
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| 様式23 受託研究終了（中止･中断）報告書.doc |
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| 様式24 受託研究終了（中止・中断）通知書.doc |
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| 様式25-1 契約内容変更に関する覚書.doc |
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| 別紙様式研究委託申込書.doc |
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